FDA gewährt Priority Review zu Verstopfung Drogen

Sucampo hat Amitiza in Zusammenarbeit mit Takeda Pharmaceutical Co Ltd. (Japan) entwickelt und beantragt die US-Zulassung für die Anwendung von Amzita zur Behandlung von Verstopfung durch Opioide, die Patienten mit chronischen, nicht-krebsbedingten Schmerzen verschrieben wurden.

Priority Reviews werden von Zeit zu Zeit von der FDA erteilt, um die Entwicklung und Überprüfung von Medikamenten zu beschleunigen, die schwere Krankheiten behandeln oder einen ungedeckten medizinischen Bedarf decken. Die beschleunigte Überprüfung bedeutet, dass die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) nun den Antrag auf Amitizas neue Verwendung in sechs Monaten anstatt in der üblichen Wartezeit von zehn Monaten prüfen wird. Sucampo und Takeda erwarten bis Ende Januar 2013 eine Entscheidung der FDA.

Amitiza wurde bereits in den USA von Erwachsenen zur Behandlung von chronischer Verstopfung sowie von Frauen gegen Reizdarm mit Verstopfung zugelassen.

Verstopfung ist eine häufige Nebenwirkung der Verwendung von Opioiden zur Schmerzbehandlung.

Quelle: Reuters