11 Massachusetts Compounding Apotheken geschlossen

Massachusetts 'Department of Public Health führte 40 Inspektionen von sterilen Compounding Apotheken nach dem Meningitis Ausbruch im letzten Herbst tötete 45 Menschen und verursachte 696 Krankheiten in 20 Staaten. Krankheiten und Todesfälle wurden Steroid-Injektionen von der Massachusetts-basierte New England Compounding Center (NECC) verteilt verantwortlich gemacht.

Nach dem Ausbruch startete Massachusetts Gouverneur, Deval Patrick, "eine Reihe von aggressiven Initiativen", die Pop-up-Inspektionen, Apothekenschließungen und strengere Vorschriften, die alle darauf abzielten, eine Wiederholung des Ausbruchs zu verhindern. Neue Regelungen beinhalten:

• Die Einstellung zusätzlicher Gesundheitsinspektoren
• Sterile Compounding-Apotheken müssen Volumen und Verteilung melden

Laut der Gesundheitsbehörde "wurden im Laufe der unangekündigten Kontrollen teilweise oder vollständige Unterlassungsanordnungen an 11 Apotheken für eine Reihe von Verstößen ausgegeben."

Acht der 11 haben Korrekturpläne eingereicht. Diese müssen jedoch implementiert werden, bevor Standorte eine erneute Prüfung bestehen dürfen. Einundzwanzig weitere Apotheken wurden wegen geringfügiger Übertretungen zitiert, die seither oder gerade korrigiert wurden.

In der Zwischenzeit warnt die FDA Patienten vor dem Kauf von Medikamenten aus Compoundierungszentren in dem Bundesstaat. Was NECC anbelangt, so hat die Abteilung für öffentliche Gesundheit ihre Lizenz für den Betrieb im Oktober widerrufen und auch eine strafrechtliche Untersuchung eingeleitet, um die Praktiken im Unternehmen zu untersuchen.

Quelle: CNN