Pharmaunternehmen kämpft Gesundheit Kanada über Shutdown

Die Biolyse Pharma Corp. befindet sich in St. Catherines, Ontario, eine kurze Fahrt von den Niagarafällen entfernt. Eines seiner Hauptprodukte ist Paclitaxel, eines der erschwinglicheren intravenösen Chemotherapeutika. Paclitaxel wird zur Bekämpfung von Brust-, Lungen- und gynäkologischen Krebserkrankungen eingesetzt.

Laut Health Canada, einer Regierungsbehörde, hat im Januar eine Inspektion der Biolyse Pharma-Betriebe "erhebliche Bedenken in Bezug auf aseptische Herstellung, chemische Tests, mikrobiologische Testkontrollen und Dokumentation aufgeworfen." Die Regierung reagierte darauf, indem sie die Aktivitäten von Biolyse Pharma im April einstellte.

Aber Biolyse kämpft jetzt gegen die Aktion und plant, die Angelegenheit in naher Zukunft vor Gericht zu bringen. Laut der Firmenpräsidentin, Brigitte Kiecken, läuft die Firma nun Gefahr, mehrere hochwertige Verträge mit Konzernkäufern zu verlieren. In der Tat, sagt Kiecken, es ist möglich, dass Health Canada Aktionen Biolyse Pharma Corp. zwingen könnte, seine sechzig Mitarbeiter zu entlassen.

Kiecken sagt, die Abschaltung könnte auch zu einer Preiserhöhung von Paclitaxel führen.

Aber Health Canada sagt, dass diese letzte Bedrohung in der Realität keine Grundlage hat. In der Tat sagt die Regierungsbehörde, dass ein anderes Unternehmen, Hospira, versprochen hat, alle Fehlmengen, die durch das Biolyse-Shutdown entstehen, zu decken.

Interessanterweise hat Health Canada keines der zuvor von Biolyse Pharma Corp. verkauften Paclitaxel zurückgerufen.

"Angesichts der entscheidenden Rolle von Paclitaxel in der Krebstherapie musste Health Canada alle Faktoren berücksichtigen, einschließlich des Risikos für Patienten, dass sie eine kurzfristige Störung ihrer Behandlung mit Paclitaxel haben könnten", sagte die Abteilung kürzlich. "Die Abteilung hat festgestellt, dass das bereits auf dem Markt befindliche Produkt kein signifikantes Gesundheitsrisiko darstellt und weiterhin verwendet werden kann."