FDA genehmigt "Trenumba," Neuer Meningitis-Impfstoff

Trenumba wird von Wyeth Pharmaceuticals Inc. hergestellt, die in den letzten Jahren mehrere Studien über das Medikament durchgeführt hat. Diese Studien, an denen 2800 amerikanische und europäische Jugendliche teilnahmen, zeigten, dass mit Trenumba geimpfte Jugendliche Antikörper entwickelten, die eine Meningitis-Infektion verhindern konnten.

Trenumba wurde zur Behandlung von Meningitis-Infektionen entwickelt, die entstehen, wenn Neisseria meningitidis Serogruppe B-Bakterien in die Blutbahn (was zu einer Sepsis führt) und die Auskleidung des Gehirns und des Rückenmarks eindringen. Eine Infektion kann durch Husten, Küssen oder Teilen von Utensilien mit jemandem auftreten, der die Krankheit trägt.

Es wurde gezeigt, dass Antibiotika das Risiko von Todesfällen oder das Auftreten von langfristigen Gesundheitsproblemen nach einer Mineninfektion begrenzen.

Bis vor kurzem konzentrierten sich Impfungen, die Amerikanern zur Verfügung standen, auf andere Arten von Serogruppen - A, C, Y, W -, die mit Meningokokken-Erkrankungen assoziiert sind. Aber Dr. Karen Midthun, die im Zentrum für Biologics Evaluation and Research der FDA arbeitet, sagt, dass die Notwendigkeit für eine neue Art von Impfstoff wächst. "Kürzliche Ausbrüche der Meningokokken-Erkrankung der Serogruppe B auf einigen Universitätsgeländen haben die Besorgnis über diese potenziell tödliche Krankheit verstärkt", sagte Midthun.

Midthun hält die Verfügbarkeit des neuen Impfstoffs für einen wichtigen Schritt bei der Bekämpfung von Meningitis. "Die Zulassung von Trumenba durch die FDA bietet eine sichere und effektive Möglichkeit, diese Krankheit in den Vereinigten Staaten zu verhindern", sagte sie.

Trenumba hat jedoch Nebenwirkungen wie Kopfschmerzen, Durchfall, Muskel- und Gelenkschmerzen, Müdigkeit, Schüttelfrost und Schwellungen an der Injektionsstelle.