Isovue Injector Syrtres Recall 2012: Partikelverunreinigung

Die zurückgerufenen Produkte wurden an Großhändler und medizinische Versorgungsunternehmen in den gesamten Vereinigten Staaten verteilt. Diejenigen Krankenhäuser, Notaufnahmen, Kliniken, Arztpraxen und andere Einrichtungen, die das zurückgerufene Produkt haben, werden dringend gebeten, die Spritzen sofort unter Quarantäne zu stellen und Stericycle zu kontaktieren. Stericycle ist der Auftragnehmer von Bracco Diagnostics Inc für die Bearbeitung des Rückrufs. Wenn Ihre Einrichtung das zurückgerufene Produkt besitzt, können Sie sie unter 1-866-201-9133 erreichen.

Die US-amerikanische Food and Drug Administration beschreibt das Produkt wie folgt: "Isovue PFS ist ein Einmalprodukt, das unter medizinischer Aufsicht für die bildgebende Diagnostik verabreicht wird. Das Produkt wird in Einzeldosispräparaten von Isovue® - 300 FLS2 und Isovue® - 370 FLS2 verpackt.

Wenn Sie dieses Arzneimittel angewendet haben und Probleme oder Krankheiten in Zusammenhang mit dem Arzneimittel aufgetreten sind, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt. Sollten Sie von dem Produkt krank gemacht worden sein, melden Sie es bitte dem FDA-Programm MedWatch Adverse Event Reporting hier online, telefonisch unter 1-800-FDA-0178 oder per Post.

Die zurückgerufenen Produkte umfassen:

Quelle: FDA