FDA genehmigt neues Prostatakrebs-Erkennungs-Tool

Die FDA gab auch bekannt, dass die Mayo Clinic die erste Einrichtung ist, die Cholin C 11-Injektionen für Patienten herstellt.

Dr. Charles Ganley, Leiter des FDA-Amtes für Arzneimittelbewertung IV, sagte: "Cholin C-11 Injection stellt eine wichtige bildgebende Methode dar, um den Ort von Prostatakrebs bei Patienten zu erkennen, deren Bluttests auf Krebs hinweisen, wenn andere bildgebende Untersuchungen negativ sind . Die Genehmigung der Cholin C-11-Injektion durch die FDA in der Mayo Clinic gibt Patienten und medizinischem Fachpersonal Sicherheit, dass sie ein Produkt verwenden, das sicher, wirksam und gemäß den aktuellen guten Herstellungspraktiken hergestellt wird. "

Die Sicherheit des Bildgebungsmittels wurde in einem systematischen Peer-Review der veröffentlichten Berichte über klinische Studien überprüft.

Quelle: FDA