FDA genehmigt Gewichts-Verlust-medizinischen Ballon

Der Ballon wird von Reshape Medical hergestellt, einer nicht-chirurgischen Firma für Gewichtsverlust in Südkalifornien. Die Firma sagt, dass der Ballon sicher mit einem Endoskop in den Magen eingeführt werden kann, an welchem ​​Punkt er mit einer Salzlösung (Salzwasser) gefüllt ist. Patienten, die während dieses Prozesses sediert werden, können erwarten, dass das Verfahren gut unter einer Stunde dauert.

Dies ist nicht das erste Mal, dass ein solches Gerät von der FDA zugelassen wurde. Die staatliche Aufsichtsbehörde genehmigte vor mehr als zwei Jahrzehnten einen ähnlichen Ballon, aber die Zulassung wurde zurückgezogen, als das Gerät drohte, die Arterien der Patienten zu zerreißen und zu blockieren.

Laut Deborah Kotz, einer Sprecherin der FDA, ist der Ballon von Reshape Medical viel sicherer. "Das neue Gerät zielt darauf ab, die Konstruktionsfehler des früheren Geräts zu beheben", sagte Kotz.

Es ist nicht zu leugnen, die Notwendigkeit für Geräte, die effektiv Gewichtsverlust fördern. Es wird derzeit geschätzt, dass etwa jeder dritte erwachsene Amerikaner übergewichtig ist, was bedeutet, dass er einen Body-Mass-Index (BMI) von 30 oder höher hat.

Es ist erwähnenswert, dass der Magenballon von Reshape Medical für Menschen mit einem BMI zwischen 30 und 40 entwickelt wurde und eine oder mehrere medizinische Beschwerden haben, die ihn daran hindern, einer traditionelleren Ernährungs- und Trainingsroutine zu folgen.

Es ist noch nicht klar, wie viel es kosten wird, das Balloneinführungsverfahren durchzuführen. Reshape Medical sagt, dass der Preis wahrscheinlich je nach Region variieren wird.